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国家药监局近期批准了卫材公司的阿尔茨海默病（AD）一类新药仑卡奈单抗注射液的上市申请，适应证为治疗早期阿尔茨海默病。据悉，该药物上市后预计定价2508元，即一个60公斤体重的患者月均治疗费用约1.5万元，年治疗费用约18万元。日前，卫材中国公司方面对外透露：药物预计今年下半年在中国上市，但上市初期能够获得治疗的首批中国患者数量将相对有限，这主要受到诊断不足等因素影响。 记者获悉，目前我国的阿尔茨海默病诊疗现状是：早期就诊率低，而治疗用药却在逐渐增多，瞄准这一领域发力的药企越来越多。 ●新药：年治疗费18万元药物下半年上市 卫材方面透露，到明年年初，中国预计将有1500名患者能够首批用上这种治疗药物。而随着阿尔茨海默病诊断方法的突破改进，预计到2025年，该药物增长将显著加速，中国是卫材在阿尔茨海默病领域最重要的市场之一，该药物在中国潜力巨大。 对于1500名首批患者的预估数据，卫材中国方面表示，目前官方并没有确切的预估数据，受到很多因素影响。据卫材公司目前的公开信息，该仑卡奈单抗注射液预计将在2024年7月份在国内上市，该公司正在评估将这款药物纳入医保的可能性。 与此同时，礼来公司也在开发一种名为多纳奈单抗的类似治疗方法。据悉，礼来正在寻求中国对该药物的批准。去年10月，礼来向国家药监局提交新药上市申请并获得受理。 ●前沿：研究以及早检测技术均获突破 不少专家呼吁把疾病关口前移，提升阿尔茨海默病的早筛率。在国内，早期就诊率低是阿尔茨海默病防治的一个重要挑战。 华福证券研究所发布的研究报告显示，2019年，我国有71.4%的阿尔茨海默病患者从未因痴呆症就诊过，97.2%轻度认知障碍患者没有接受诊疗。接受就诊的患者中，约80%为中重度患者。 行业数据显示，2020年中国阿尔茨海默病诊断市场规模约217.5亿元，2025年预计将达到260.2亿元。 香港科技大学近日宣布，由该校领导的一支国际研究团队最近成功开发了一项前沿的血液测试，可早期检测阿尔茨海默病和轻度认知障碍，准确率分别超过96%和87%。带领这项研究的港科大校长、香港神经退行性疾病中心主任叶玉如表示，港科大团队开发的阿尔茨海默病血液检测简单、高效且入侵性低，可用于筛选合适的患者进入临床试验和药物治疗，并用于密切监测病情进展和药物反应。 近日，首都医科大学宣武医院贾建平教授团队通过一项长达20年的研究，首次揭示了阿尔茨海默病从无症状期到有症状期脑脊液和影像学生物标志物的动态变化规律，阐明了其发病出现生理病理变化的关键时间节点，为靶向Aβ（β淀粉样蛋白）等相关病理蛋白的抗AD新药提供了时间窗指导。2月22日，相关成果在线发表于《新英格兰医学杂志》，这是中国该领域的学者首次在该杂志发表研究型论著。 ●本地：中药二次开发持续发力 据悉，“广州制造”的白云山复方丹参片的二次开发也在瞄准阿尔茨海默病发力，这款原本主要用于治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病的经典中药产品，通过深入研究与创新，成功获得了防治阿尔茨海默病国家专利。 相较于新药创制，中药品种的二次开发被视为一个更为有效的途径。实际上，在二次开发之前，白云山复方丹参片已在市场上占有一席之地；二次开发之后，围绕白云山复方丹参片的研究中心和防治阿尔茨海默病健康基地得以一一建成。 在业界看来，中药二次开发存在巨大潜力和广阔前景，阿尔茨海默病领域也需要更多的中西医药物问世，以供临床更好地选择使用。
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